Gå till innehållet

Kommentoi suositusluonnosta: Enfortumabi-vedotiini edenneen uroteelikarsinooman hoidossa

Frågetecken 0
Enkät | Sosiaali- ja terveysministeriö
Enkäten har avslutats

Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi kokouksessaan 27.10.2022 alustavasti suosituksen, jonka mukaan enfortumabi-vedotiini kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen uroteelikarsinooman hoidossa hyväkuntoisilla aikuispotilailla, jotka ovat aiemmin saaneet platinapohjaista solunsalpaajaa ja PD-1 /PD-L1 -vasta-ainetta. Palkon näkemyksen mukaan hoidon elossaolohyöty on merkittävä. Suositusluonnos on kommentoitavana otakantaa.fi-palvelussa 24.11.2022 saakka.

Suositusluonnoksen ja Fimean arviointiraportin löydät avaamalla kohdan "Näytä lisätiedot" ja sieltä väliotsikon Liitteet alta. Ohje Palkon suositusluonnoksia kommentoivalle.

Enfortumabi-vedotiini on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen uroteelisyöpä, ja jotka ovat aikaisemmin saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa ja ohjelmoituneen solukuoleman reseptori 1 tai ohjelmoituneen solukuoleman ligandi 1 –estäjää (PD(L)-1).

Tutkimusnäyttö perustuu faasin III satunnaistettuun, avoimeen EV-301-tutkimukseeen, jossa potilaat satunnaistettiin saamaan enfortumabi-vedotiinia (n = 301) tai solunsalpaajaa (dosetakselia, paklitakselia tai vinfluniinia, n = 307). Seuranta-aikana kokonaiselossaoloajan mediaani oli neljä kuukautta pidempi enfortumabi-vedotiiniryhmässä (12,9 vs. 8,9 kuukautta) ja elossaoloaika ennen taudin etenemistä 1,8 kuukautta pidempi kuin solunsalpaajahoitoa saaneilla (5,6 vs. 3,7 kuukautta). Vuoden kohdalla elossa oli 53 % enfortumabi-vedotiinia saaneista ja 39 % solunsalpaajahoitoa saaneista ja 18 kuukauden kohdalla vastaavasti 29 % ja 20 %.

Vaikeita tai henkeä uhkaavia haittatapahtumia havaittiin hieman enemmän enfortumabi-vedotiiniryhmässä. Yleisimmät hoitoon liittyvät haittatapahtumat, jotka olivat yleisempiä enfortumabi-vedotiinia saaneilla, olivat alopekia (hiusten lähtö), perifeerinen sensorinen neuropatia, kutina, uupumus ja ruokahalun heikkeneminen.

Fimean mukaan enfortumabi-vedotiinin kustannusvaikuttavuussuhde vinfluniiniin verrattuna on noin 140 000–165 000 €/QALY. Potilaskohtaiset lääke- ja annostelukustannukset ovat enfortumabi-vedotiinille noin 58 000 €, kun hoidon kesto on 5,5 kuukautta. Hoitoon soveltuvia potilaita arvioidaan olevan 27–45 potilasta vuodessa.

Uroteelikarsinooma on virtsateiden seinämää verhoavan sisäpinnan syöpä. Vuonna 2019 uusia virtsarakon- ja virtsateiden syöpiä todettiin 1430 (miehillä 1076, naisilla 354). Etäpesäkkeisessä tai paikallisesti edenneessä taudissa elossaoloajan mediaani vaihtelee ensilinjan hoitoa saaneilla 8–16 kuukauden ja toisen linjan hoitoa saaneilla potilailla 7–11 kuukauden välillä.

Palko pyrkii hyväksymään lopullisen suosituksen joulukuussa 2022. 

Lisätietoja antaa erityisasiantuntija Sinikka Sihvo, sinikka.sihvo@gov.fi tai 0295 163 221.

Basuppgifter

Avslutat: 24.11.2022

Bilagor

Gör en anmälan

De obligatoriska frågorna i enkäten är markerade med en asterisk (*).

Vastaajan taustatiedot
Detta fält måste fyllas i.
Detta fält måste fyllas i.
Suositusluonnos
Yleisarviosi suositusluonnoksesta
1=matalin arvosana, 5=korkein arvosana
Detta fält måste fyllas i.
Detta fält måste fyllas i.
Kiitos kommenteistasi!